সস্তায় থার্মোমিটার কেনা সহজ; কমপ্লায়েন্ট থার্মোমিটার আমদানি করাই আসল চ্যালেঞ্জ। সঠিক শংসাপত্র ব্যতীত, আপনার চালানটি কাস্টমসের কাছে রাখা যেতে পারে, খুচরা বিক্রেতাদের দ্বারা প্রত্যাখ্যান করা যেতে পারে বা এমনকি প্রত্যাহার করা যেতে পারে। থার্মোমিটার ফ্যাক্টরিতে অর্থ প্রদানের আগে একজন ক্রেতাকে ঠিক কী যাচাই করতে হবে তা এই নির্দেশিকা আপনাকে বলে।
ইউরোপীয় ইউনিয়নের জন্য সিই চিহ্নিতকরণ
EU-তে বিক্রি হওয়া ডিজিটাল এবং ইনফ্রারেড থার্মোমিটারগুলি মেডিকেল ডিভাইস এবং অবশ্যই মেডিকেল ডিভাইস রেগুলেশন (EU) 2017/745 (MDR) এর অধীনে CE মার্কিং বহন করতে হবে। একটি নিয়ম হিসাবে, মৌলিক ইলেকট্রনিক থার্মোমিটারগুলি ক্লাস I স্ব-প্রত্যয়নের অধীনে পড়ে, তবে নন-সংযোগবিহীন ইনফ্রারেড থার্মোমিটারগুলির জন্য প্রায়ই একটি বিজ্ঞপ্তি সংস্থার প্রয়োজন হয়। আপনার একটি সিই সার্টিফিকেট, কনফরমিটি ডিক্লারেশন (DoC) এবং EU অনুমোদিত প্রতিনিধির বিশদ বিবরণ পাওয়া উচিত।
মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রের জন্য FDA প্রয়োজনীয়তা
মার্কিন বাজারের জন্য, প্রস্তুতকারকের অবশ্যই একটি এফডিএ সংস্থাপন নিবন্ধন থাকতে হবে এবং ডিভাইসটি তালিকাভুক্ত করতে হবে। ইলেকট্রনিক থার্মোমিটারগুলি ASTM E1112 এর মতো নির্ভুলতার মান পূরণ করবে বলে আশা করা হচ্ছে। আপনি FDA ডাটাবেসে প্রস্তুতকারকের নিবন্ধন যাচাই করতে সক্ষম হবেন। যাচাইযোগ্য এফডিএ তালিকা ছাড়া একটি ইউনিট মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে পাঠানো উচিত নয়।
"সিই সার্টিফাইড" আসলে কী অন্তর্ভুক্ত করা উচিত
একটি পণ্যের ফটোতে একটি শংসাপত্রের লোগো মানে কিছুই নয়। একটি অনুগত সরবরাহকারীকে হস্তান্তর করা উচিত: শংসাপত্র নম্বর, ইস্যুকারী সংস্থা, মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ, আচ্ছাদিত নির্দিষ্ট মডেল এবং নির্ভুলতার জন্য পরীক্ষার প্রতিবেদন। যদি তারা অনুরোধে এইগুলি প্রদান করতে না পারে, তাহলে শংসাপত্রটি অনুলিপি বা মেয়াদ উত্তীর্ণ হতে পারে।
কিভাবে একটি শংসাপত্র নিজেই যাচাই করবেন
ইস্যুকারী সংস্থার ডাটাবেস পরীক্ষা করুন (সরবরাহকারীর নিজস্ব ফাইল নয়)। CE এর জন্য, নিশ্চিত করুন যে তালিকাভুক্ত বিজ্ঞাপিত বডি বাস্তব এবং এখনও সক্রিয়। এফডিএর জন্য, এফডিএ রেজিস্ট্রেশন ডাটাবেসে স্থাপনাটি দেখুন। এখন যাচাই করতে দশ মিনিট ব্যয় করুন এবং আপনি পরে সপ্তাহের কাস্টমস ঝামেলা এড়াতে পারবেন।
লাল পতাকা থেকে দূরে হাঁটা
- সরবরাহকারী বলেছেন "সিই প্রত্যয়িত" কিন্তু একটি শংসাপত্র নম্বর দিতে পারে না;
- শংসাপত্রটি একটি ভিন্ন পণ্য বা মেয়াদ শেষ হওয়ার তারিখ কভার করে;
- তারা আপনাকে এমন ইউনিটগুলিতে আপনার ব্র্যান্ড রাখতে বলে যেগুলির শংসাপত্র স্থানান্তরযোগ্য নয়;
- একটি প্রত্যয়িত ইউনিটের জন্য মূল্য বাজারের গড় থেকে অনেক নিচে।
ট্রাম্প মেডিকেল থেকে প্রত্যয়িত থার্মোমিটার
ট্রাম্প মেডিকেল সরবরাহ করে CE এবং FDA-প্রত্যয়িত ডিজিটাল, ইনফ্রারেড, বেসাল এবং ওয়াটারপ্রুফ থার্মোমিটার, ISO 13485 এর অধীনে তৈরি। আমরা শংসাপত্র নম্বর, পরীক্ষার রিপোর্ট এবং ডকুমেন্টেশন সরবরাহ করি যা আপনি অর্ডার করার আগে যাচাই করতে পারেন। শংসাপত্র আপনার ব্যক্তিগত লেবেল সমর্থন করতে পারে কিনা তাও আমরা নিশ্চিত করি।
যাচাইযোগ্য সার্টিফিকেশন সহ সঙ্গতিপূর্ণ থার্মোমিটার প্রয়োজন?আমাদের পরিসীমা ব্রাউজ করুনবাসার্টিফিকেট ফাইলের জন্য জিজ্ঞাসা করুন.
